Matérias-primas de meio de cultura celular

Baseando-se na tecnologia de aminoácidos, as matérias-primas do meio de cultura celular são divididas principalmente em duas categorias: meios de cultura celular para produtos biofarmacêuticos e meios de cultura de células-tronco/células-tronco pluripotentes. Com foco em cultura de alta densidade e alta expressão, livre de animais, quimicamente definida, eles são o principal sistema de matéria-prima nas áreas de biofarmacêutica e terapia celular.

I. Principais linhas de produtos e posicionamento

1. Série CELLiST (especializada em produtos biofarmacêuticos/células CHO)

Tendo como alvo linhas celulares como CHO-K1/CHO-S/CHO-DG44/CHO-GS, é utilizado para a produção de anticorpos, proteínas recombinantes e outros produtos biofarmacêuticos, atendendo aos padrões de grau cGMP, livre de animais e quimicamente definido.

*Basal Médio (Basal)

BASAL 3: Um meio basal CHO universal, adequado para a maioria das células CHO e que suporta crescimento de alta densidade.

BASAL 10: Uma fórmula de alta densidade de nutrientes, adequada para linhagens celulares com alta expressão/alta necessidade de metabolismo.

BASAL CHO MX: Livre de timidina/hipoxantina, adequado para sistema de seleção GS; não contém L-glutamina e bicarbonato de sódio, que precisam ser adicionados separadamente; contém 6,2 g/L de glicose e poloxâmero, adequado para cultura em suspensão.

*Alimentação Média (Alimentação)

FEED 2: Uma ração universal, que é combinada com BASAL 3 para melhorar a densidade celular viável e o rendimento de proteína.

F7: Um alimento altamente concentrado, adequado para cultura de longo prazo e processos de alta expressão.

*Suplementos Especiais

Cys1/Cys2: Suplementos de cisteína, resolvendo o problema da oxidação/insuficiência de cisteína em cultura em suspensão.

Gly-Tyr: Dipeptídeo glicil-L-tirosina, melhorando a estabilidade e a taxa de utilização da tirosina.

2. Série StemFi (Células-Tronco/Medicina Regenerativa)

Direcionado para iPS/ES/MSC, é de grau clínico (certificado PMDA), livre de animais e quimicamente definido, apoiando a passagem unicelular e a estabilidade do cariótipo.

StemFit Basic03/04: meio basal iPS/ES, fórmula otimizada pela equipe de Shinya Yamanaka, adequado para manutenção e expansão de células-tronco pluripotentes.

StemFit MSC: Especializado em células-tronco mesenquimais, apoiando a expansão de MSC de nível clínico.

Matriz de suporte: Laminina-511, uma matriz aderente livre de animais, adequada para cultura aderente de células-tronco sem soro.

II. Principais matérias-primas e vantagens técnicas

1. Composição das principais matérias-primas (tomando o CELLiST como exemplo)

Aminoácidos: L-aminoácidos de alta pureza (incluindo essenciais e não essenciais), sem origem animal, proporção otimizada, apoiando a síntese protéica eficiente.

Carboidratos: Glicose (4,5–6,2 g/L) como principal fonte de energia; alguns contêm galactose/frutose, adequada para regulação metabólica.

Vitaminas: Vitaminas B e vitaminas lipossolúveis, quimicamente definidas, sem diferenças de lote sérico.

Sais Inorgânicos: NaCl, KCl, CaCl₂, MgSO₄, etc., mantendo a pressão osmótica e o equilíbrio iônico.

Sistema Tampão: HEPES/bicarbonato de sódio, pH estável (7,2–7,4); alguns não contêm bicarbonato de sódio, adequados para diferentes ambientes de cultura.

Agente protetor: Poloxâmero (Pluronic F-68), reduzindo danos por força de cisalhamento e adequado para cultura em suspensão.

Sem aditivos: Sem componentes de origem animal, sem hidrolisados, sem componentes desconhecidos, atendendo à farmacopeia e aos requisitos de aplicação.

2. Barreiras Técnicas

Proporção precisa de aminoácidos: Baseado na AminoScience, otimizando a proporção de aminoácidos para melhorar a viabilidade celular e o nível de expressão.

Quimicamente Definido (CD): Todos os componentes são rastreáveis, reduzindo diferenças de lote e facilitando a verificação e aplicação do processo.

Animal-Free (AOF): Evita o risco de vírus/micoplasma, adequado para aplicações clínicas de biofármacos e terapia celular.

Alta densidade/alta expressão: CELLiST pode suportar densidade de células CHO > 10⁷ células/mL e expressão de anticorpos > 5 g/L.

III. Cenários de aplicação e sugestões de seleção

1. Biofarmacêuticos (Células CHO)

Processo Convencional: BASAL 3 + FEED 2, econômico, adequado para a maioria das células CHO e projetos de anticorpos.

Seleção GS/Alta Expressão: BASAL CHO MX + F7, adequado para sistema GS e suporta processos de alta expressão.

Suspensão/Sem Soro: Toda a série é adequada, não são necessários fatores adicionais de soro/adesão.

2. Células-tronco/Medicina Regenerativa

Manutenção iPS/ES: StemFit Basic04 + Laminin-511, grau clínico, suportando passagem unicelular e estabilidade cariotípica.

Expansão MSC: StemFit MSC, sem animais, adequado para produção de MSC de nível clínico.

Ⅳ. Recursos do produto

Tecnologia Central	Proporção precisa de aminoácidos (AminoScience)
Composição	Livre de animais, CD, sem hidrolisados
Compatibilidade CHO	Adequado para todas as séries CHO e sistema GS
Compatibilidade Clínica	Suportando IND/BLA, diferenças de pequenos lotes
Personalização	Mais de 40 pipelines personalizados, serviços CMO

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